Формалин Гистологический

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

«Гистологический формалин 10 % забуференный нейтральный по ТУ 9398-001-27487504-2016 (гистологический формалин 10 % ) предназначен для использования в качестве фиксатора в процессе проводки биологических тканей или клинических образцов.

Условия применения: клинико-диагностические и патологоанатомические лаборатории медицинских учреждений, а также лаборатории научно-исследовательских институтов.

Противопоказания к применению: не выявлены при использовании в соответствии с эксплуатационной документацией.

ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ

СОСТАВ: Гистологический формалин 10 % представляет собой 10% раствор технического формалина, марки ФМ — водного раствора формальдегида (СН2О), содержащего обычно, кроме того, по условиям производства метиловый спирт.

ФОРМА ВЫПУСКА: Гистологический формалин 10 % выпускается во флаконах 10 мл, 50 мл, 1 л и канистрах 5 л, 10 л. 

ПРИНЦИП МЕТОДА: Гистологический формалин 10 % обеспечивает длительное хранение тканей (12 месяцев) без снижения способности клеток в последующем воспринимать окраску. Гистологический формалин 10 % применяется для исследования срезов, небольших кусочков тканей. Гистологический формалин 10 % за счет соответствия осмотического давления и pH в реагенте и внутри клетки предотвращает «слипание» клеток, уменьшает сжатие цитоплазмы и ядер.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Наименование показателя Норма

1. Внешний вид, цвет при плюс 20 °С Бесцветная прозрачная жидкость без посторонних примесей; при хранении допускается образование мути или белого осадка параформальдегида, растворимого при температуре не выше 40 °С

2. Запах Резкий, формальдегидный

3. Физико-химические характеристики

3.1. pH при 25°С 7.2-7.4

3.2. Плотность при 20°С, г/см3 От 1,005 до 1,015

3.3. Массовая доля формальдегида, %, не более 4,0

4. Функциональные характеристики

4.1. Равномерное уплотнение и изменение цвета на поверхности и на контрольном срезе образца ткани, за время фиксации 5 часов. соответствует

4.2. Окраска клеток ядер клеток ткани гематоксилином Карацци через 5 часов после помещения образца в гистологический формалин 10%, цвет От темно-синего до фиолетового

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При работе с гистологическим формалином 10% следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», Москва, 1981 г. При операциях с гистологическим формалином 10 % следует пользоваться резиновыми перчатками по ГОСТ 20010 и специальной лабораторной одеждой, так как образцы биологических материалов следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Надлежит избегать контакта гистологического формалина 10% с кожей, глазами и слизистыми, а также его разливания или случайного заглатывания при пипетировании. В случае повреждения упаковки реагент смыть большим количеством воды, при попадании на кожу смыть большим количеством воды, в случае заглатывания при пипетировании вызвать рвоту, при плохом самочувствии обратиться к врачу. Контроль биозагрязнений в лаборатории — по ГОСТ ИСО 14698. Химическая посуда и оборудование, используемые при работе с гистологическим формалином 10%, должны быть соответствующим образом маркированы и храниться отдельно. Запрещается прием пищи, использование косметических средств и курение в помещениях, предназначенных для работы с гистологическим формалином 10%. При аварийном разливе гистологического формалина 10% необходимо эвакуировать всех сотрудников из помещения, открыть окна и включить вытяжки. Залить область разлива примерно одинаковым количеством 2% водного раствора аммиака и выйти из помещения на 15…20 минут. Затем собрать жидкость с применением адсорбирующего материала, вымыть полы мыльным раствором и после — водой, работая в противогазе, перчатках и фартуке.

ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ

Оборудование:

— микротом санный или ротационный;

Лабораторная посуда:

— цилиндр мерный вместимостью 200-250 мл, 2-й класс точности (ГОСТ 1770);

— колба коническая с притертой пробкой вместимостью 100 мл (ГОСТ 1770);

— пробирка центрифужная вместимостью от 10 до 12 мл градуированная (ГОСТ 1770).

Дополнительные материалы и принадлежности:

— пинцет;

— кассеты для гистологической проводки;

— палочка стеклянная или одноразовый шпатель;

— резиновые перчатки (ГОСТ 20010).

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ

— анализируемый биологический материал человека: биологическая ткань, кал;

— сбор биологического материала (биологическая ткань) производится в сухой нестерильный пластиковый контейнер;

-допускается сбор биологической ткани непосредственно в контейнер с гистологическим формалином 10 %;

— предварительная обработка анализируемых проб биологического материала не производится.

Срок хранение анализируемых проб в гистологическом формалине 10 % при температуре от 18 до 25 °С составляет 12 месяцев.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

Гистологический формалин 10 % поставляется в готовом к применению виде.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

1. ФИКСАЦИЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТКАНИ

1.1. В колбу коническую с притертой пробкой вместимостью 100 мл отмерить мерным цилиндром гистологический формалин 10 % в объеме, превышающем в 20 раз объем фиксируемого биологического материала.

1.2. Приготовить образец ткани толщиной около 10 мм. Длина и ширина образца должна быть такой, чтобы при помещении образца в емкость для фиксации не образовывалось складок и наложения ткани. Рекомендуется использовать специальные кассеты для гистологической проводки.

1.3. Недопустимо обмывание образцов водой перед погружением их в фиксирующую среду.

1.4. Поместить образец ткани в гистологический формалин 10 % сразу после взятия. Допускается сбор биологического материала непосредственно в контейнер, содержащий гистологический формалин 10 %. Инкубировать при комнатной температуре (18- 25°С). Время инкубации для образцов толщиной менее 5 мм не менее 5 часов, для образцов толщиной от 5 мм до 1 см — 24-48 часов. Не рекомендуется использовать образцы толщиной более 1 см.

1.5. Допускается в одной емкости проводить фиксацию нескольких образцов при условии соблюдения соотношения объема гистологического формалина 10 % к суммарному объему образцов 20:1, при отсутствии наложения образцов друг на друга.

1.6. Запрещается повторное использование гистологического формалина 10 % для фиксации образцов.

1.7. Критерием достаточной фиксации служит равномерное уплотнение объекта и одинаковый вид его как с поверхности, так и на контрольном разрезе. Если проводится серия опытов, следует один и тот же орган фиксировать одинаковое количество времени (не рекомендуется сравнивать исследуемый материал, фиксируемый в течение 24 часов, с материалом, подвергающимся фиксации в течение 2-х недель).

1.8. После фиксации объекты могут быть залиты в парафин, целлоидин или порезаны на замораживающем микротоме без дополнительной обработки или согласно инструкции прибора, с дальнейшим исследованием по различным методикам.

2. ХРАНЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТКАНИ

1.1. — 1.8. настоящей инструкции. Образец хранить не более 12 месяцев при комнатной температуре (18-25°С) и относительной влажности 40…80 %. Не допускается воздействие прямых солнечных лучей.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ПО ВНУТРЕННЕМУ КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА

Определение массовой доли формальдегида в гистологическом формалине 10 % проводится по % ГОСТ 1625. Проверка pH гистологического формалина 10 % производится по ГОСТ 32385. Проверка функциональных характеристик производится путем окраски образцов ткани Гематоксилином Карацци с использованием зарегистрированных в установленном порядке наборов реагентов для диагностики «ин витро» в соответствии с инструкцией по применению, прилагающийся к соответствующим реагентам.

УТИЛИЗАЦИЯ

1. Изделия, пришедшие в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности, подлежат утилизации.

2. Уничтожение изделий осуществляется организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными существующими Федеральным законам, и с соблюдением обязательных требований по охране окружающей среды.

3. Использованные изделия перед уничтожением дезинфицируют и складируют в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса Б и утилизируют в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790.

4. Удалять неиспользованный при исследованиях гистологический формалин 10% и другие реактивы следует в соответствии с СП 2.1.7.1386 и СанПиН 2.1.7.2790; указания к работам по дезинфекции оборудования и помещений — по ОСТ 42-21-2 и МУ 287-113.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

1. Гистологический формалин 10 % должен храниться при температуре 18 — 25 °С и относительной влажности 40…80 % в течение всего срока годности. Не допускается воздействие прямых солнечных лучей. Гарантийный срок хранения в упаковке — 24 месяца.

2. Гистологический формалин 10 % после вскрытия можно хранить в течение всего срока годности, при условии плотного закрытия флаконов, при температуре 18 — 25 °С и относительной влажности 40…80 %. Не допускается воздействие прямых солнечных лучей. Гарантийный срок хранения после вскрытия упаковки составляет — 24 месяца.

3. Транспортирование гистологического формалина 10% осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре плюс 0-30°С и относительной влажности 40-80 % в условиях, исключающих действие агрессивных сред, прямых солнечных лучей и влаги. Допускаются механические воздействия в течение 5 суток: вибрационные нагрузки в диапазоне частот 10-55 Гц, амплитуда перемещения 0,35 мм; ударные нагрузки — пиковое ударное ускорение м/с — 2(g) 100 (10), длительность действия ударного ускорения 16 м/с.

4. Срок годности гистологического формалина 10 % составляет 24 месяцев. По истечению срока годности гистологический формалин 10% применению не подлежит.

ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие качества формалина требованиям Технических условий при соблюдении правил использования, транспортирования и хранения.

Вернуться в раздел Техническая химия

Может быть полезно Дезковрики от производителя